藥物臨床試驗機構_臨床試驗_梅河口市中心醫院

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倫理委員會章程 [ 2021-03-31 ]

倫理委員會章程????版本號1.2頁數3頁起草人?起草日期?審核人?審核日期?批準人?批準日期?頒布日期?起效日期?????梅河口市中心醫院臨床試驗倫理委員會?倫理委員會章程第一章總則第一條為保護臨床研究受試者的權益和安全，規范本倫理委員會的組織和運作，根據國家食品藥品監督管理總局“藥物臨床試驗質量管理規范”(2003年)，“藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則”(2010年)，《涉及人的生物醫學研究

倫理委員會成員名單 [ 2021-03-31 ]

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倫理申請指南一、提交倫理審查的研究項目范圍根據國家食品藥品監督管理總局“藥物臨床試驗質量管理規范”(2003年)，“藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則”(2010年)，國家衛生和計劃生育委員會“涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法”(2016年)，下列范圍的研究項目應依據本指南提交倫理審查報告：·藥物臨床試驗·醫療器械臨床試驗·涉及人的臨床研究科研項目二、倫理審查申請／報告的類別2.1.初始審查初始審查

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